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ISO13485:2016将转化为推荐性国家标准!

近日,国家药监局医疗器械标管中心官方发布征求《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》推荐性国家标准(征求意见稿)意见的通知。为推动医疗器械监管及产业健康持续发展,申请将ISO13485:2016转化为推荐性国家标准。由此,YY/T0287:2017也将改为GB/T。详情如下:

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阅读原文:https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/ylqxbzhgl/qxzqyj/202101110821122962.html

发布于2021-01-18