近期，FDA发布2021年第一期Safety Communication，主题是SARS-Cov-2 测试（下称新冠测试）错误结果带来的风险。FDA警示医护人员和患者，新冠测试会出现错误的结果，特别是假阴性结果，这导致实际受新冠病毒感染的感染者延迟了治疗，也造成对感染者周边家庭成员或其他亲密接触者的监控缺失。
为了降低假阴性结果带来的风险，FDA给了如下几点建议：
严格按照新冠测试盒的使用说明或标签说明对患者进行测试鼻拭子和口腔拭子的标本收集，仅限于疑似感染新冠病毒后14天内有症状的患者。
标本采集现场，必须由专业医护人员监管，并指导如何采集样本，即使是阴性的测试结果，也不能排除未感染新冠病毒，且不应该作为是否治疗或管理患者的唯一依据。
对于医护人员，如果怀疑新冠测试结果不准确，可以考虑使用不同的测试方法来重新检测患者。如果患者是两周前进行了检测，且没有理由怀疑患者感染了新冠病毒，则无需再次检测。
对于接受测试的人员，如果担心新冠测试结果不准确，可以联系提供检测的机构，咨询他们的意见。
任何人可以随时向FDA报告新冠测试的问题，之后FDA也会定期监控新冠测试盒的使用情况，包括测试结果和问题报告，同时对医护人员进行教育，以降低测试错误结果带来的风险。
言外之意，FDA即将对通过EUA渠道进来的新冠测试盒进行抽查和严控。
