供应商审核

供应商审核是医疗器械产品质量保证的重要环节,但是面对层次不齐和风险不同的供应商,审核标准是哪些,如何识别供应商使用的法规,如何保证供应商的能力和产品质量,同时又能帮助供应商解决问题,使供应商持续稳定供货,这就需要按法规或质量管理体系标准的要求去对供应进行评估,评估所具有的能力,制定出一套完善的供应商审核管理计划,通过对供应商的管理去提升供应商能力。麦迪科具有多年的医疗器械供应商审核经验,特别是对特定专项技术要求的审核具有多名相关领域的专家(灭菌/软件/统计/动物源/药械组合)。

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Service Introduction

供应商审核是医疗器械产品质量保证的重要环节,但是面对层次不齐和风险不同的供应商,审核标准是哪些,如何识别供应商使用的法规,如何保证供应商的能力和产品质量,同时又能帮助供应商解决问题,使供应商持续稳定供货,这就需要按法规或质量管理体系标准的要求去对供应进行评估,评估所具有的能力,制定出一套完善的供应商审核管理计划,通过对供应商的管理去提升供应商能力。麦迪科具有多年的医疗器械供应商审核经验,特别是对特定专项技术要求的审核具有多名相关领域的专家(灭菌/软件/统计/动物源/药械组合)。

Service Content

-协助建立供应商审核计划及流程;
-提供供应商审核的法规依据;
-协助供应商现场审核;
-进行特殊的物料审核(如动物源,灭菌服务);
-对供应商进行合理的分类,准入审核,过程审核,评估审核;
-供应商审核总结与分析。