临床方案

临床试验方案(Protocol)是临床试验的主要文件,是临床试验核心指导性技术文件,内容主要包括试验背景、试验器械介绍、开展本项临床试验研究的理论基础、研究目的、试验设计、研究方法(包括统计学考虑)、试验组织、执行和完成的条件、试验进度及总结要求。麦迪科拥有资深的临床专业人员,在设计临床方案时充分考虑器械目标市场的临床要求,样本量要求。

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服务简介

临床试验方案(Protocol)是临床试验的主要文件,是临床试验核心指导性技术文件,内容主要包括试验背景、试验器械介绍、开展本项临床试验研究的理论基础、研究目的、试验设计、研究方法(包括统计学考虑)、试验组织、执行和完成的条件、试验进度及总结要求。麦迪科拥有资深的临床专业人员,在设计临床方案时充分考虑器械目标市场的临床要求,样本量要求。

服务内容

-临床法规策略;
-临床方案的撰写。
-临床检索方案和报告