临床评价

临床评价是医疗器械产品注册过程中至关重要的环节之一,大部分医疗器械必须通过临床评价甚至是临床试验来确认产品的安全性和有效性。专业的医疗器械临床团队,丰富的国内外临床经验,确保符合ISO 14155:2011, 《医疗器械临床试验质量管理规范》等相关国家有关的法规要求。

立即咨询
服务热线: 15055335282 / 15618536177 / 18602107102
服务简介

临床评价是医疗器械产品注册过程中至关重要的环节之一,大部分医疗器械必须通过临床评价甚至是临床试验来确认产品的安全性和有效性。专业的医疗器械临床团队,丰富的国内外临床经验,确保符合ISO 14155:2011, 《医疗器械临床试验质量管理规范》等相关国家有关的法规要求。

服务内容

-建立临床策略,满足欧盟,中国要求;
-临床评价方案; 
-寻找等同产品,进行等同分析; 
-搜索文献及其他临床数据; 
-临床数据分析; 
-完成临床评价报告。