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FDA对化妆品企业监管重大变化：由VCRP到MoCRA系统

FDA对化妆品企业监管重大变化：由VCRP到MoCRA系统

在2023年3月27日之前，FDA采取自愿注册计划（VCRP）对进入美国的化妆品企业进行监管，化妆品企业的产品若想进入美国市场，可自愿性依照VCRP计划对产品进行申报。FDA近期推出的“化妆品监管现代化法案”已经取代VCRP计划，与之前自愿申报有所不同，化妆品工厂注册以及产品备案必须依照此新法规进行申报。这意味着FDA对化妆品企业的监管发生了重大变化，化妆品注册将由VCRP系统升级到MoCRA系统。

01 VCRP的局限性
FDA于1972年推出VCRP计划，化妆品的制造商、包装商以及分销商可自愿性在此系统登记，FDA通过此系统来跟踪化妆品市场的发展趋势，收集化妆品产品信息以及使用频率。其他国家的化妆品产品若想在美国市场流通，同样适用于此计划。
VCRP作为自愿性登记系统，并不是批准系统。VCRP系统上的信息并不能反映在美国流通的化妆品全貌，很多产品信息出现了缺失。
02 MoCRA
MoCRA要求某些化妆品企业进行工厂注册和产品备案，FDA表示正在创建系统来满足日益新增的大量申报需求，同时VCRP系统将不再适用。关于MoCRA的具体内容，详细细节参照之前的推文“化妆品出口|美国对化妆品监管迎来重大变更！”。
要点总结

- FDA已停止接受VCRP申请；

- FDA正在开发一个新系统，化妆品公司可通过此系统进行工厂注册和产品备案；

  - 化妆品公司在VCRP中的信息将不会被转移到新系统中。

在美国市场已有产品上市的化妆品企业必须在2023年12月29日前完成工厂注册和产品备案，同时非美国本土企业还需要指定代理人。所有在美国有化妆品销售的企业应提早准备，以及时应对新法规及新系统，完成工厂注册和产品备案。
英特莱咨询可为化妆品公司提供最新化妆品法规解读，已成功帮助多家企业完成VCPR的工厂注册和产品备案。欢迎化妆品企业与咨询老师进行交流沟通，英特莱咨询将竭诚助力化妆品企业完成由VCRP系统到MoCRA系统的升级。

发布于2026-09-23