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欧盟准入
美国准入
其他准入
欧盟准入
个人防护用品进入欧盟市场需要满足(EU)2016/425个人防护法规要求。其中 个人防护口罩属于PPE的III类产品,需要模式B型式检测(EN149的测试)+模式C2(抽测试)或者模式B型式检测(EN149的测试)+模式D(现场审核)。
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美国业务
工业防护口罩在美国由NISOH管控,包括N95,N99,N100,R95,R99,R100,P95,P99,P100 共9个类别。此外在疫情期间,美国使用了EUA,全名为EMERGENCY USE APPLICATION ,即紧急使用申报,个人防护口罩也同样可以申报EUA。
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其他准入
个人防护产品除了欧盟,美国两大市场外,其余国家如日本,韩国,俄罗斯等都有特定的市场准入需求。
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