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FDA查获一批非法电子烟产品,并发出警告信

        近日,达拉斯国际机场的美国海关和边境保护局(CBP)官员联合FDA特工查获一批假冒、未经许可的一次性电子烟产品。他们一共查获了33681箱标为Puff Bar的一次电子烟,总价值超70多万美金。虽然FDA未公布此批电子烟从何而来,但据悉去年十月份CBP一共查获了42批从中国出口到德克萨斯州的电子烟,绝大部分是Puff Bar品牌的一次性风味电子烟,所以此次被查获的货物基本可以确定也是来自中国。

        CBP的官员表示,因一次性风味电子烟的便利性,很容易被儿童和学生购买,他们会继续加大力度监管从国外进口到美国电子烟。FDA将进一步规范电子烟市场,包括加强对电子烟上市申报的监管,以及对现有市场上的电子烟进行排查。

以往Puff Bar品牌的电子烟均为广东深圳的代工厂生产,以贴标的模式销往美国市场。FDA在去年禁止了Puff Bar销售一次性电子烟,但线下零售店依然是大量存在,这给FDA监管带来很大的困难。所以FDA将从源头上控制电子烟的销售,即从海关开始严控进口,对中国产的电子烟产品提高门槛。

        电子烟在FDA是以烟草产品形式进行管理,如果要进入美国市场,需经过FDA的PMTA申报(烟草产品上市前审批)。PMTA流程非常漫长,而且花费极其高,这也给国内的生产商带来了巨大的挑战。不仅如此,在申报PMTA同时,电子烟生产商还需准备QSR 820质量管理体系,FDA将对生产商进行例行检查和飞检。

        除了电子烟,电子烟油同样需要经过PMTA审批。而且,近日FDA也发出警告信,警告那些未经PMTA审批的电子烟油必须从市面上退市,以此打击那些非法销售未经授权的电子烟油的代理商或生产商。目前有10家公司收到了FDA的警告信,FDA要求他们在15个工作日中做出回应,包括每家公司停止销售和分销这些烟草产品的日期,以及保持合规的计划。未能解决任何违规行为会导致FDA的监管行动,如民事罚款投诉、没收和或禁令。此外,疑似假冒或掺假的产品会被扣留或拒绝进入美国。

    • Little House Vapes LLC;

    • Castle Rock Vapor LLC;

    • Dropsmoke Inc.;

    • Perfection Vapes Inc.;

    • CLS Trading LLC d/b/a Vape Dudes HQ;

    • Session Supply Co.;

    • Coastal E-Liquid Laboratory/GC Vapors LLC;

    • Dr. Crimmy LLC d/b/a Dr. Crimmy’s V-Liquid;

    • CMM Capital LLC d/b/a ETX Vape;

    • E-Cig Barn LLC.


发布于2021-01-18