FDA重新开放N95口罩消毒设备的紧急授权通道（EUA）

近日，FDA重新开放了N95口罩消毒设备的紧急授权通道（EUA），供医护人员使用，以防止因新冠疫情的加剧而导致的N95口罩供应不足。

FDA根据口罩的实际使用情况、目前出现的不良事件以及以往的科学文献报道，在确保能够满足保护公众健康前提下，降低了口罩消毒设备的准入门槛，并规定了口罩消毒的周期和重复使用的次数。目前而言，FDA准许的口罩消毒次数最对是4次，也就是可以重复使用5次。

FDA还规定，如果消毒设备是给多人使用，相关机构还需确保医护人员收到的口罩型号是符合他们本身佩戴要求的。这里有个小知识，按照NOISH规定，每个人佩戴N95或以上级别的口罩，需要经过权威机构的评估是否合适佩戴或者合适佩戴哪种类型的口罩。如果没有合适的口罩型号，那么需要对使用者重新进行评估。