大家都知道，去年疫情严重期间，国内一些咨询公司、检测机构等等擅自冒用美国FDA的名义，私自签发了大量虚假的美国医疗器械注册证书。这些行为不仅严重误导消费者，同时欺骗了医疗器械生产商，导致大量产品退市扣押，更甚是在国际市场上抹黑了中国医疗器械行业的声誉。

目前FDA已经充分掌握了某些公司制作和颁发“FDA注册证书”的证据。这些假冒的证书看上去特别像政府性文件，而且证书中未经授权使用了FDA的老鹰图像和文字标志。同时这些假冒的证书严重误导了消费者，使得消费者认为他们购买的产品已经通过美国FDA审核和批复。

在此，FDA发出警告，告诫那些造假的公司停止侵害FDA权益，停止签发任何有关医疗器械的认证证书，并明确表示一定会对此采取严厉的措施。

FDA官方多次重申，美国FDA不会以任何形式向任何人或机构颁布医疗器械认证证书，也不允许任何人使用跟FDA相关的任何图像和标志，市场上所有号称FDA认证证书都是造假的。

如果大家需要了解美国医疗器械上市信息，可以登录FDA官网查询数据库。

链接如下：

https://www.fda.gov/medical-devices/device-advice-comprehensive-regulatory-assistance/medical-device-databases?utm_medium=email&utm_source=govdelivery

这次FDA态度很严厉，按照以往FDA的办事风格，必定会对这些发假证的企业和使用假证的公司秋后算账，后果不言而喻。麦迪科呼吁大家在选择医疗器械咨询公司同时，一定要擦亮眼睛，找靠谱有信誉的，千万不要被骗！