近日，欧盟MDCG发布2021年第一份指南MDCG 2021-1 Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional，本指南用于指导在之前发布的Eudamed系统未正式上线实行之前，医疗器械生产商等企业在申报产品MDR CE认证时需要采取的有关行动。

MDR法规里详细说明了，当医疗器械生产商在申报MDR CE认证时候需要使用Eudamed系统进行注册和登记，然而截止到目前为止，Eudamed系统尚未完全上线，所以医疗器械生产企业可以按照本次发布的一些的流程来代替Eudamed。

关于具体的流程指导内容见欧盟官方文件：复制链接可阅读原文：https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/md_sector/docs/2021-1_guidance-administrative-practices_en.pdf