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FDA速递丨2022年FDA医疗器械收费标准已定


2021年8月2日,美国FDA关于2022年的收费标准已正式公布。image.png

小企业指的是:获得批准的小型企业认定 (SBD) 的小型企业,需要企业自行申请。(麦迪科可给与帮助指导)


注:FDA2022财年为(2021年10月1日至2022年 9月30日),每年10月1日到12月31日期间,企业需要更新FDA注册以确保下一年持续处于有效状态。表中可以看到FDA企业注册和器械列示的年费和510(K)申报费用都略有提高。

数据来源:https://www.federalregister.gov/


发布于2021-09-06