-
FDA医疗器械分类方法详解
I 类器械 一般控制（General Control） 绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范，产品即可进入美国市场（其中极少数产品连GMP也豁免，极少数保留产品则需向FDA递交510（K）申请即PMN（Premarket N
-
Follow Me : FDA 510(K)
510 (K) 也叫上市前通告Premarket Notification，因为510 (K)是因为它是美国联邦法规CFR 21- Code of Federal Regulations Title 21&
-
进行FDA注册要做哪些工作
登录后显示这段话
-
产品列示实战操作指南
登录后显示这段话
-
FDA年度工厂注册操作指南
登录后显示这段话
-
Medical Device Regulation 欧盟医疗器械法规引读
登录后显示这段话
