《医疗器械生产质量管理规范》又称《医疗器械GMP》医疗器械良好作业规范，是一种特别注重在生产过程中实施保证产品质量安全的管理制度。

《医疗器械生产质量管理规范》又称《医疗器械GMP》医疗器械良好作业规范，是一种特别注重在生产过程中实施保证产品质量安全的管理制度。
服务内容
-现场调研和诊断、评价GMP管理体系现状；
-指导企业建立满足法规要求的GMP管理体系；
-特殊过程管理；
-协助质量管理体系文件，产品技术文件，工艺文件，检验文件及管理类文件编制；
-GMP及相关法规培训，人员生产/检验能力培训；
-协助GMP管理体系考核申请和现场考核的有关事宜；
指导考核中发现问题的整改。