MDSAP医疗器械单一审核程序（Medical Device Single Audit Program）基于美国、加拿大、澳大利亚、巴西和日本等五个国家的医疗器械管理法规而构建而成，在ISO 13485的基础上，充分覆盖美国FDA QSR820、巴西RDC16:2013，以及日本、加拿大、澳大利亚等国的医疗器械质量体系法规要求，并兼容上述五国主管当局关于医疗器械的其他适用要求。目前适用于五个参与国——美国、澳大利亚、巴西、加拿大、日本。 麦迪科具有多年公告机构的MDSAP审核经验的专家多名。

-MDSAP法规在体系中的应用培训；
-单一审核程序MDSAP文件的编写；
-风险管理报告的融合；
-完整的反馈系统（含反馈&投诉&监督&报告&召回等）；
质量管理体系文件的整合。