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药品GMP要求

在制药行业中，获得GMP认证是通往国内外市场和获得市场成功的关键。帮助您满足欧盟GMP（EU GMP）、美国GMP（cGMP）和中国新版GMP等相关法规要求和标准，为所有符合性事务提供所需保证。

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药包材管理体系ISO15378

在美国，药品包装材料的生产企业可以根据21 CFR part 314.420的要求向美国食品药品监督管理局（FDA）递交III类药品主文档（Type III Drug Master File, DMF），并且可以授权其客户在进行药品申请的时候引用该DMF作为支持性的证据而不需要向客户公开任何信息。在欧盟，药品包装材料的生产企业可以通过进行ISO 15378认证，证明其质量体系的符合性。通过ISO

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