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临床试验方案（Protocol）是临床试验的主要文件，是临床试验核心指导性技术文件，内容主要包括试验背景、试验器械介绍、开展本项临床试验研究的理论基础、研究目的、试验设计、研究方法（包括统计学考虑）、试验组织、执行和完成的条件、试验进度及总结要求。麦迪科拥有资深的临床专业人员，在设计临床方案时充分考虑器械目标市场的临床要求，样本量要求。

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