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依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您的医疗器械提供基地筛选、方案设计、启动培训、数据管理、生物统计、临床监察以及第三方稽查等服务。

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体外诊断器械

体外诊断器械的临床研究（包括与已上市产品进行比较研究在内的临床验证）是指在相应的临床环境中，对其临床性能进行的系统性研究。由于体外诊断试剂产品具有发展快、专业跨度大、临床使用目的各异的特点，不同临床使用目的产品的临床研究方法及内容不尽相同。麦迪科专业的团队协助企业根据产品特点及临床使用目的，制定合理的临床研究方案。

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药品

旨在帮助临床研制药物进行临床审批前的临床试验的展开，从GCP和ICH的角度替企业完成临床多起试验，执行伦理评价，临床试验调查手册，知情同意，临床数据收集和处理，向监管机构报告，患者跟踪数据的整理，阶段性揭盲。

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食品

对于特定法规要求的食品需要完成临床试验的，我们协助建立临床试验方案，临床试验数据管理。

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