个人防护_上海麦迪科商务咨询有限公司

欧盟准入

美国准入

其他准入

防疫物资

CE注册

NIOSH

NIOSH

工业防护口罩在美国由NISOH管控，包括N95,N99,N100,R95,R99,R100,P95,P99,P100 共9个类别。此外在疫情期间，美国使用了EUA，全名为EMERGENCY USE APPLICATION ，即紧急使用申报，个人防护口罩也同样可以申报EUA。

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欧盟准入

个人防护用品进入欧盟市场需要满足(EU)2016/425个人防护法规要求。其中个人防护口罩属于PPE的III类产品，需要模式B型式检测（EN149的测试）+模式C2（抽测试）或者模式B型式检测（EN149的测试）+模式D（现场审核）。

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美国业务

工业防护口罩在美国由NISOH管控，包括N95,N99,N100,R95,R99,R100,P95,P99,P100 共9个类别。此外在疫情期间，美国使用了EUA，全名为EMERGENCY USE APPLICATION ，即紧急使用申报，个人防护口罩也同样可以申报EUA。

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其他准入

个人防护产品除了欧盟，美国两大市场外，其余国家如日本，韩国，俄罗斯等都有特定的市场准入需求。

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防疫物资

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CE注册

个人防护用品进入欧盟市场需要满足(EU)2016/425个人防护法规要求。其中个人防护口罩属于PPE的III类产品，需要模式B型式检测（EN149的测试）+模式C2（抽测试）或者模式B型式检测（EN149的测试）+模式D（现场审核）。

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