依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您的医疗器械提供基地筛选、方案设计、启动培训、数据管理、生物统计、临床监察以及第三方稽查等服务。

-协助动物实验，包括动物种类及模型，对照的选择，评价指标的选择，观察时间点的选择，实验样本量及结果分析；
-提供战略计划方面的医学建议；
-临床试验基本文档的设计、解释和审核，包括：试验研究方案、病例报告表、知情同意书等；
-临床试验总结报告撰写和审核；
-临床跟踪与监查；
-数据管理与统计分析，包括数据质疑的产生和解决，严重不良事件一致情核查，盲态数据审核，数据管理报告撰写等；
-生物统计，包括临床试验研究方案的统计学，样本量计算，随机方案和编码，统计分析报告等。