体外诊断器械的临床研究（包括与已上市产品进行比较研究在内的临床验证）是指在相应的临床环境中，对其临床性能进行的系统性研究。由于体外诊断试剂产品具有发展快、专业跨度大、临床使用目的各异的特点，不同临床使用目的产品的临床研究方法及内容不尽相同。麦迪科专业的团队协助企业根据产品特点及临床使用目的，制定合理的临床研究方案。

-提供战略计划方面的医学建议；
-临床试验基本文档的设计、解释和审核，包括：试验研究方案、病例报告表、知情同意书等；
-临床试验总结报告撰写和审核；
-临床跟踪与监查；
-数据管理与统计分析，包括数据质疑的产生和解决，严重不良事件一致情核查，盲态数据审核，数据管理报告撰写等；
-生物统计，包括临床试验研究方案的统计学，样本量计算，随机方案和编码，统计分析报告等。