旨在帮助临床研制药物进行临床审批前的临床试验的展开,从GCP和ICH的角度替企业完成临床多起试验,执行伦理评价,临床试验调查手册,知情同意, 临床数据收集和处理, 向监管机构报告,患者跟踪数据的整理,阶段性揭盲。
旨在帮助临床研制药物进行临床审批前的临床试验的展开,从GCP和ICH的角度替企业完成临床多起试验,执行伦理评价,临床试验调查手册,知情同意, 临床数据收集和处理, 向监管机构报告,患者跟踪数据的整理,阶段性揭盲。
-临床I/II/III期试验方案和报告;
-与合规的医疗机构建立联系;
-临床试验数据管理。