EUDAMED欧盟数据库维护

Eudamed数据库已存在多年,但一直以来只有主管当局可以访问。新法规要求医疗器械能给出更高的透明度和可追溯性,所以现在主管当局、公告机构、制造商、经销商、授权代表和公众都可以访问Eudamed。
在Eudamed平台上,临床数据和警戒报告也将公开发布。这提示制造商需强化医疗器械上市后状态的跟踪,也符合制造商为医疗器械在全生命周期内负责的要求。

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Eudamed数据库已存在多年,但一直以来只有主管当局可以访问。新法规要求医疗器械能给出更高的透明度和可追溯性,所以现在主管当局、公告机构、制造商、经销商、授权代表和公众都可以访问Eudamed。
在Eudamed平台上,临床数据和警戒报告也将公开发布。这提示制造商需强化医疗器械上市后状态的跟踪,也符合制造商为医疗器械在全生命周期内负责的要求。

Service Content

我们可以协助企业访问Eudamed的数据库
我们可以协助企业维护Eudamed数据库
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