从 2002年2月11日开始,所有在美国境外的申请美国FDA认证的公司或制造商必须通告FDA其美国授权代表的名称,地址和电话号码。其主要目的是方便FDA在必要联络,或通过美国代理人协调和制造商的一些法规相关事务,美国代理人可以协助处理年度登记和缴费,增列产品注册,必要时协助和FDA联络并协调产品井口的法规相关问题,和协助FDA 和制造商协调有关审核等。
从 2002年2月11日开始,所有在美国境外的申请美国FDA认证的公司或制造商必须通告FDA其美国授权代表的名称,地址和电话号码。其主要目的是方便FDA在必要联络,或通过美国代理人协调和制造商的一些法规相关事务,美国代理人可以协助处理年度登记和缴费,增列产品注册,必要时协助和FDA联络并协调产品井口的法规相关问题,和协助FDA 和制造商协调有关审核等。
提供代理人信息,代理人合同
作为企业和FDA的联络人
通知工厂检查等事宜