根据中国《医疗器械注册管理办法》，《医疗器械监督管理条例》，医疗器械产品分为首次注册，延续注册和变更注册。麦迪科的注册咨询团队经验丰富，和国内相关药监部门保持和良好的联系，配合企业顺利完成各种类型产品的国内注册。

-协助产品注册费用预算、工作计划制定和跟进；
-指导确定产品分类和注册审批程序；
-协助医疗器械产品标准编写；
-协助企业完成产品的注册检验和产品自测；
-协助开展临床试验或准备临床资料（如：临床试验方案、临床须知、伦理审批、临床数据统计分析整理、编写临床报告等）；
-指导企业完成注册技术资料的编写（包括产品技术报告、风险管理报告、软件验证、灭菌验证报告等）；