NMPA药监局体考

《医疗器械生产质量管理规范》又称《医疗器械GMP》医疗器械良好作业规范,是一种特别注重在生产过程中实施保证产品质量安全的管理制度。

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Service Introduction

《医疗器械生产质量管理规范》又称《医疗器械GMP》医疗器械良好作业规范,是一种特别注重在生产过程中实施保证产品质量安全的管理制度。

Service Content

《医疗器械生产质量管理规范》又称《医疗器械GMP》医疗器械良好作业规范,是一种特别注重在生产过程中实施保证产品质量安全的管理制度。
服务内容
-现场调研和诊断、评价GMP管理体系现状;
-指导企业建立满足法规要求的GMP管理体系;
-特殊过程管理;
-协助质量管理体系文件,产品技术文件,工艺文件,检验文件及管理类文件编制;
-GMP及相关法规培训,人员生产/检验能力培训;
-协助GMP管理体系考核申请和现场考核的有关事宜;
指导考核中发现问题的整改。