医疗器械唯一识别代码的要求来自于联邦注册(Federal Register), Vol. 78, No. 185，在器械的整个生命周期中起到精准唯一的追溯，从而减少医疗差错，同时确保器械使用信息和数据系统简单有效整合，发生医疗事故时快速识别，快速出台应对措施，比如召回，能更加集中更加有效地提供信息沟通。新的医疗器械法规MDR及体外诊断器械法规IVDR为器械引入了UDI系统，以明确识别全球供应链中的医疗设备。麦迪科具有实际运作UDI的经验和帮助企业完成验证的经历。

-协助企业提供行政和产品相关信息；
-协助企业申请厂商代码；
-协助企业编写DI静态码和PI动态码；
-协助企业建立GUDID账号；
-协助企业录入DI静态码；
-协助企业UDI写入程序文件；
-协助企业建立贴标的标准操作流程。