在制药行业中,获得GMP认证是通往国内外市场和获得市场成功的关键。帮助您满足欧盟GMP(EU GMP)、美国GMP(cGMP)和中国新版GMP等相关法规要求和标准,为所有符合性事务提供所需保证。
在制药行业中,获得GMP认证是通往国内外市场和获得市场成功的关键。帮助您满足欧盟GMP(EU GMP)、美国GMP(cGMP)和中国新版GMP等相关法规要求和标准,为所有符合性事务提供所需保证。
-厂区规划设计;生产工艺、化验室、仓储布局设计,或对企业现有厂区、相关车间、化验室、仓储的规划合理性进行咨询提出整改意见和整改方案;
-协助企业进行相关生产设备、检验仪器选型与完善;净化厂房施工;
-GMP文件管理体系的建立与指导企业实施;
-对企业相关人员有针对性的进行GMP相关培训;
-协助企业完成相关厂房设施、生产关键设备、设备清洗、生产工艺等验证工作;
-协助企业进行自检并进行模拟检查;
-协助企业认证申报资料制作、递交;
-协助企业迎检准备工作与GMP认证现场检查及现场检查通过后的整改工作。