在美国，药品包装材料的生产企业可以根据21 CFR part 314.420的要求向美国食品药品监督管理局（FDA）递交III类药品主文档（Type III Drug Master File, DMF），并且可以授权其客户在进行药品申请的时候引用该DMF作为支持性的证据而不需要向客户公开任何信息。

在欧盟，药品包装材料的生产企业可以通过进行ISO 15378认证，证明其质量体系的符合性。通过ISO 15378认证的企业，通常更受客户青睐。

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-提供ISO 15378的体系差异审核服务。