医疗器械_审核改进_上海麦迪科商务咨询有限公司

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差距分析和辅导

差距分析是医疗器械审核的一种改性项，可以是定制化的也可以根据标准进行差距审核。找出现有体系或者现有流程与标准的差距。根据差距完善体系或者流程以满足要求。

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流程梳理和改进

流程梳理是流程管理的基础工作，流程梳理聚焦企业重要流程，便于发现流程的价值与流程环节的问题，是流程再造、企业变革的必由之路。通过业务流程服务，使得医疗器械制造商能够在不牺牲机会的情况下高效敏捷地运营公司。麦迪科以专业的知识、技术和行业知识，协助您建立适应市场、客户、竞争要求的快速而高效的管理体系，从而确保企业运营绩效，为企业发展保驾护航，支持企业实现战略目标，使医疗器械制造商能够聚焦于您最擅长的领

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模拟审核

模拟审核

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供应商审核

供应商审核是医疗器械产品质量保证的重要环节，但是面对层次不齐和风险不同的供应商，审核标准是哪些，如何识别供应商使用的法规，如何保证供应商的能力和产品质量，同时又能帮助供应商解决问题，使供应商持续稳定供货，这就需要按法规或质量管理体系标准的要求去对供应进行评估，评估所具有的能力，制定出一套完善的供应商审核管理计划，通过对供应商的管理去提升供应商能力。麦迪科具有多年的医疗器械供应商审核经验，特别是对特

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内部审核

产品质量是设计和制造出来的，由过程决定的，它包括工作质量、设计质量、部品质量、工艺质量。这一切工作是由质量管理体系来保证的，内部审核是质量管理体系的需要，是体系有效保持的一个重要环节和有效手段，更是持续改进的源泉。由于医疗器械行业的特殊性，一些创业型的医疗器械公司人数不多，而质量管理体系负责人和内审员基本是相同的人。这种时候体系的内审可以借助第三方的资源。麦迪科拥有多年丰富的医疗器械辅导，内部审核

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