根据加拿大食品与药品法律（Canada Food and Drug Act SOR/98-282）的要求，任何人向加拿大市场销售医疗器械之前都需要向加拿大卫生部（Health Canada, HC）进行注册。加拿大卫生部（HC）将医疗器械分为四类，既I类、II类、III类以及IV类。其中，II类、III类以及IV类产品的生产商在向加拿大销售产品之前首先需要符合加拿大质量体系CAN/CSA ISO
医疗器械的日本市场准入必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)的相关规定。但是由于日本市场语言问题和复杂的注册登记程序，给日本注册增加了难点。麦迪科拥有一支经验丰富的团队，可以就日本的医疗器械注册登记流程所有相关问题为您的公司提供协助。
TGA是澳大利亚的治疗商品（包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品）的监督机构，开展一系列的评审和监督管理工作，以确保在澳大利亚提供的治疗商品符合适用的标准，并保证澳大利亚社会的治疗水平在一个较短的时间内达到较高的水平。管制要求对任何产品进入澳大利亚生产或销售前，必须先通过“澳大利亚最佳治疗法案登记” Australian register of therapeutic goods (ARTG)。
